崗位職責(zé)：
1、 協(xié)助管理者代表建立質(zhì)量管理體系并確保體系的持續(xù)有效性;
2、 指導(dǎo)持續(xù)改進(jìn)并監(jiān)視測(cè)量各部門質(zhì)量體系體運(yùn)營(yíng)情況;
3、 識(shí)別質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)并提出改善方案;
4、 收集解讀相關(guān)體系法規(guī)并向公司內(nèi)部人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn);
5、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系審核統(tǒng)籌安排。
任職要求:
1、 大專以上學(xué)歷，生物學(xué)，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)相關(guān)行業(yè)，2 年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有注冊(cè)、體系管理認(rèn)證等相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，英語(yǔ)讀寫能力較強(qiáng)者優(yōu)先;
2、 熟悉 ISO13485、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)者優(yōu)先;
3、 有 ISO13485:2016 內(nèi)審員資格證書或國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量工程師證書優(yōu)先;
4、 良好的協(xié)調(diào)溝通能力及橫向調(diào)動(dòng)能力;
5、 細(xì)心耐心，認(rèn)真負(fù)責(zé)，良好的抗壓能力。
