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行業(yè)動態(tài)
做POCT守門人,把好質(zhì)量關(guān)
來源:科瑞達(dá)corestarbio 發(fā)布日期:2022-08-30

近年來,POCT(即時檢驗(yàn))設(shè)備因其便捷、高效等優(yōu)勢逐漸在臨床的更多場景得到普及應(yīng)用,這也要求著POCT設(shè)備在提高臨床檢驗(yàn)效率的同時,應(yīng)擁有更強(qiáng)的穩(wěn)定性和更高的自動化水平,以確保檢測的各個環(huán)節(jié)和影響因素在控,從而為臨床提供流程更簡單、結(jié)果更精準(zhǔn)、應(yīng)用場景更多樣的高品質(zhì)檢測服務(wù)。

 

判斷POCT設(shè)備檢測的各個環(huán)節(jié)和影響因素是否在控,離不開相應(yīng)質(zhì)控管理體系的監(jiān)控、評估。隨著POCT設(shè)備的普及,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在逐漸加強(qiáng)對相關(guān)設(shè)備的質(zhì)控管理,對POCT設(shè)備的各項(xiàng)性能提出了更嚴(yán)格的要求。作為提供快速可靠POCT系統(tǒng)和解決方案的醫(yī)療健康診斷企業(yè),不斷提升自身質(zhì)控管理水平,不僅能夠從源頭對設(shè)備品質(zhì)進(jìn)行把控,彰顯企業(yè)社會責(zé)任感;也有利于更快地獲得客戶的認(rèn)可,促進(jìn)產(chǎn)品的推廣。

 

科瑞達(dá)生物自成立以來,始終堅持質(zhì)量第一,用戶至上的價值觀,高度重視自身質(zhì)控管理水平的提升。公司在研發(fā)階段,引入前沿技術(shù)提升設(shè)備穩(wěn)定性和自動化水平;在生產(chǎn)階段,搭建全自動機(jī)械化生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn);在應(yīng)用階段,建立完整質(zhì)控體系加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理,朝著成為全球信賴的POCT產(chǎn)品供應(yīng)商的目標(biāo)不斷努力。

 

堅持技術(shù)創(chuàng)新,優(yōu)化生產(chǎn)過程

 

微流控芯片,提升設(shè)備自動化程度

 

科瑞達(dá)生物首席科學(xué)家張元慶教授長期從事微流控芯片研究,有著成熟的理論基礎(chǔ)和技術(shù)支持。公司基于微流控芯片開發(fā)的POCT設(shè)備配備智能化操作系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)檢測過程全自動,規(guī)避了因人為操作偏差對檢測結(jié)果的影響。

 

化學(xué)發(fā)光技術(shù),提升檢驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)度

 

化學(xué)發(fā)光免疫分析法是將具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合,光源受外界因素影響小,信號持續(xù)時間長,能夠有效提升檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性??迫疬_(dá)生物POCT檢測平臺采用化學(xué)發(fā)光技術(shù),有效降低了因環(huán)境變化導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確的情況。

 

全自動化生產(chǎn)線,保障產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量

 

醫(yī)療檢測設(shè)備屬于精密儀器,對零部件的要求較高??迫疬_(dá)生物擁有十萬級凈化車間和全球領(lǐng)先的全自動機(jī)械化生產(chǎn)設(shè)備,能夠嚴(yán)格按照產(chǎn)品參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),在提高產(chǎn)品生產(chǎn)效率的同時,縮小設(shè)備、試劑生產(chǎn)批間差,有效提升產(chǎn)品質(zhì)量。

 

加強(qiáng)出廠質(zhì)控,保障產(chǎn)品質(zhì)量

 

試劑專用質(zhì)控品,獲注冊證更可靠

 

科瑞達(dá)生物POCT設(shè)備所有項(xiàng)目的配套試劑擁有專用質(zhì)控品,且已獲得醫(yī)療器械注冊證,朝著更加專業(yè)、權(quán)威的方向發(fā)展。本著對出廠產(chǎn)品負(fù)責(zé)任的態(tài)度,科瑞達(dá)生物對出廠設(shè)備、試劑、質(zhì)控品進(jìn)行嚴(yán)格把控,確保產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)在控,增強(qiáng)產(chǎn)品可靠度。

 

使用凍干技術(shù),效果發(fā)揮更穩(wěn)定

 

凍干技術(shù)能夠?qū)崦粜?、易氧化物質(zhì)起到保護(hù)作用,確保蛋白質(zhì)、酶、抗原、抗體等不會發(fā)生變性或失去活力,科瑞達(dá)生物POCT設(shè)備配套試劑質(zhì)控品均使用凍干技術(shù)制成,提升了質(zhì)控品的穩(wěn)定性,保證了質(zhì)控結(jié)果的可靠程度。

 

多濃度水平質(zhì)控方案,檢測數(shù)據(jù)更準(zhǔn)確

 

我國臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)要求全部檢驗(yàn)專業(yè)組每次質(zhì)控至少分析2個濃度水平,科瑞達(dá)生物提供高、中、低三種濃度的凍干粉質(zhì)控品,能夠更加高效的對各種樣本濃度水平下設(shè)備的工作狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控。

 

作為POCT檢測系統(tǒng)供應(yīng)商,科瑞達(dá)生物將要服務(wù)的是萬千患者,提升設(shè)備檢測效率的同時更要注重產(chǎn)品質(zhì)量的管理。因此,公司大力加強(qiáng)質(zhì)控管理體系的建設(shè),從研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用三個方面對產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行把控,從源頭對設(shè)備質(zhì)量負(fù)責(zé)。未來,科瑞達(dá)生物將繼續(xù)堅守創(chuàng)高新醫(yī)療技術(shù),守護(hù)每一份健康的使命,為大眾提供完美的產(chǎn)品解決方案。

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